PROMOUVOIR ET DÉVELOPPER UNE RECHERCHE CLINIQUE INNOVANTE ET STRATÉGIQUE POUR AMÉLIORER LE TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS DE CANCER DU SEIN
Depuis 1994, le groupe cancer du sein d’Unicancer est le groupe coopérateur national référent dans ce domaine. En 2013, suite à son partenariat avec le groupe coopérateur ARCAGY-GINECO, il a été rebaptisé French Breast Cancer InterGroup Unicancer (UCBG). L’institut français national du cancer (INCa) a labélisé ce groupe en 2013, reconnaissant ainsi son excellence académique et sa capacité opérationnelle. Depuis sa création, l’UCBG a mené plus de 40 essais cliniques multicentriques nationaux et internationaux, ainsi que divers projets de recherche translationnelle.
Un réseau incluant plus de 100 établissements de santé en France et à l’étranger
La stratégie actuelle de recherche de l’UCBG est orientée sur quatre axes majeurs :
L’UCBG intensifie ses activités internationales par le biais de collaborations avec plusieurs groupes coopérateurs à l’étranger, aux niveaux européen (BIG, EORTC, UK NCRN, SOLTI, IBCSG, SAKK, GBG) et international (SWOG, ALLIANCE, MCCRC).
L’UCBG EST UN ACTEUR INTERNATIONAL ESSENTIEL DANS LA RECHERCHE CLINIQUE SUR LE CANCER DU SEIN.
Les études en recrutement sont également disponibles sur la plateforme Klineo avec laquelle l’UCBG a établi un partenariat.
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Indication :
Etude de phase III randomisée comparant la plateforme de télésurveillance numérique Cureety Techcare à la prise en charge standard chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif sous traitement systémique de première ligne.
Investigateurs coordonnateurs : Dr Jérôme MARTIN-BABAU, Armorican Centre for Radiotherapy, Medical Imaging and Oncology, CARIO, Plérin & Pr Florence JOLY, Centre François Baclesse, Caen & Dr Frédéric FITENI, University Hospital of Nîmes.
Indication : Cancers du sein métastatique, HER2 positif, avec métastases leptoméningées.
Étude multicentrique de phase II à bras unique évaluant l’Efficacité de l’association Tucatinib, capécitabine et trastuzumab Intra-LCR chez les patients présentant un cancer du sein HER2 amplifié avec métastases leptoméningées.
Investigateur coordonnateur : Dr Louis LARROUQUERE, Centre Léon Bérard, Lyon
Co-investigateur coordonnateur : Dr Thomas BACHELOT, Centre Léon Bérard, Lyon
Étude du groupe MED PERSO en collaboration avec l’UCBG :
Indication : Cancers du sein métastatique, hormonodépendant, HER2 négatif.
Programme de dépistage de l’ADN tumoral circulant chez des patients présentant un cancer de sein métastatique HR+/HER2 négatif pour la détection des patients à haut risque de récidive sous traitement par un inhibiteur CDK4/6, suivi d’une étude randomisée de phase II comparant l’alpélisib au ribociclib, tous deux associés au fulvestrant, chez les patients présentant des mutations PIK3CA ciblables persistantes.
Investigateurs coordonnateurs : Pr Fabrice ANDRE, Gustave Roussy, Villejuif & Dr Caroline BAILLEUX, Centre Antoine Lacassagne, Nice
Indication : Cancers du sein métastatique, triple négatif
Essai ouvert multicentrique et à bras unique de phase IIIB visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du sacituzumab govitécan chez les patients présentant un cancer du sein triple négatif métastatique avec une analyse des biomarqueurs.
Investigateur coordonnateur : Dr Barbara PISTILLI, Gustave Roussy, Villejuif
Indication : Cancers du sein adjuvant, hormonodépendant, HER2 négatif
Étude à un seul bras de la désescalade de la durée d’hormonothérapie adjuvante chez des femmes présentant un cancer du sein HR+ HER2- à très faible risque de récidive métastastatique.
Investigateur coordonnateur : Pr Elise DELUCHE, CHU de Limoges
Indication : Cancers du sein adjuvant, hormonodépendant, HER2 négatif
Une étude multicentrique, randomisée, ouverte, de phase III évaluant le palbociclib adjuvant en combinaison à un traitement hormonal versus un traitement hormonal seul pour des patient(e)s souffrant d’une récidive locorégionale isolée réséquée d’un cancer du sein, positive pour les récepteurs hormonaux / HER2-négative
Investigateur coordonnateur – Coordinateur France : Dr Barbara PISTILLI, Gustave Roussy, Villejuif
Indication : Cancers du sein adjuvant, hormonodépendant, HER2 positif
Désescalade de la chimiothérapie adjuvante chez des patients atteints d’un cancer du sein HER2-positif, à récepteurs aux œstrogènes négatifs, sans atteinte ganglionnaire, de stade précoce, ayant obtenu une réponse pathologique complète après une chimiothérapie néoadjuvante et un double
blocage HER2
Investigateur coordonnateur international : Pr. Martine PICCART, Institut Jules Bordet, Bruxelles
Investigateur coordonnateur France : Pr Elise DELUCHE, CHU de Limoges
Indication : Cancers du sein métastatique, HER2 positif, avec métastases cérébrales
Traitement par tucatinib associe au pertuzumab et trastuzumab chez des patients atteints d’un cancer du sein métastatique her2-positif après traitement local de la progression cérébrale isolée.
Investigateur coordonnateur : Dr Thomas BACHELOT, Centre Léon Bérard, Lyon
Indication : Cancers du sein néoadjuvant, hormono-dépendant, HER2 négatif
Neoadjuvant and adjuvant RIBOciclib and endocrine therapy for clinically high-risk estrogen receptor-positive (ER+) and HER2-negative (HER2-) breast cancer (RIBOLARIS)
Investigateur coordonnateur international : Pr Aleix PRAT, Hospital Clinic, Barcelona
Investigateurs coordonnateurs internationaux : Dr Paul COTTU, Institut Curie, Paris & Dr Thibault de la Motte Rouge, Centre Eugène Marquis, Rennes
Indication : Cancers du sein adjuvant, hormono-dépendant, HER2 négatif
A randomised trial of early detection of molecular relapse with circulating tumour DNA tracking and treatment with palbociclib plus fulvestrant versus standard endocrine therapy in patients with ER positive HER2 negative breast cancer
Investigateurs coordonnateurs internationaux : Pr Nick TURNER, Royal Marsden Hospital, London & Pr Fabrice André, Gustave Roussy, Villejuif, France
Investigateur coordonnateur France : Dr Marie ROBERT, Institut Cancérologie de l’Ouest, Saint Herblain
Indication : Cancers du sein adjuvant
Étude des toxicités chroniques des traitements anticancéreux chez les patientes porteuses d’un cancer du sein localisé
Investigateur coordonnateur : Pr Fabrice ANDRÉ, Gustave Roussy, Villejuif
Investigateur co-coordonnateur : Dr Inès VAZ DUARTE LUIS, Gustave Roussy, Villejuif
Indication : Cancers du sein in situ
Étude du groupe UNITRAD en collaboration avec l’UCBG :
Étude de phase II, randomisée, multicentrique sur l’omission de la radiothérapie du sein après chirurgie conservatrice, dans les cancers canalaires in situ de très faible risque de récidive
Investigateur coordonnateur : Dr Alain FOURQUET, Institut Curie, Paris
L’UCBG agit sous la gouvernance d’un comité scientifique et stratégique (CS3) composé de membres issus de diverses spécialités et ayant une expérience pertinente des essais cliniques sur le cancer du sein. Le CS3 inclut aussi deux représentants d’associations de patients. Les membres de ce comité représentent les diverses institutions (CLCC, hôpitaux universitaires, centres privés) participant aux essais cliniques et à la définition de la stratégie de l’intergroupe.
Les principales missions de ce comité scientifique sont de :
Le CS3 est composé d’un président, d’un bureau restreint comptant 4 personnes (incluant un vice-président et un secrétaire), de 15 membres au minimum et de 2 représentants de patients. Environ 1/3 des personnes appartiennent à une institution en dehors d’un CLCC.
Dr Thomas BACHELOT – Président du Groupe UCBG, Coordonnateur adjoint du Département de cancérologie médicale au Centre Léon Bérard
Toute personne spécialisée en sénologie peut proposer une étude. Le CS3 dispose de tous les experts qui peuvent vous aider à développer votre projet !
Les critères d’acceptation/refus d’une étude/d’un essai à développer au sein de l’UCGB sont transparents :
Circuit de développement de nouvelles études
Le synopsis doit comprendre : titre et acronyme, objectifs, critères d’évaluation, critères d’inclusion et d’exclusion, plan de l’étude, traitements à l’étude s’il y a lieu, contexte scientifique, hypothèses statistiques, coûts estimés (si disponibles) et type de soutien financier envisagé.
Le synopsis peut être rédigé en anglais (de préférence) ou en français.
Les propositions restent confidentielles au sein du comité CS3. Tous les membres du CS3 ont signé un accord de confidentialité.
Le responsable du projet sera invité à présenter sa proposition lors d’une réunion du CS3.
Après validation par le CS3, l’essai peut être mis en place avec l’aide de l’unité projet R&D d’Unicancer.
Partenaires internationaux :
L’UCBG intensifie sa participation à des essais internationaux en collaboration avec les principaux groupes coopérateurs à l’étranger aux niveaux européen (BIG, EORTC, UK NCRN, SAKK, GBG) et international (SWOG, MCCRC). L’UCBG est devenu un acteur international essentiel dans la recherche clinique sur le cancer du sein.
Principaux centres investigateurs français :
Voir le programme de la journée ici.
