INNOVATION EN RECHERCHE CLINIQUE : L’Oncopole lance sa plateforme d’essais cliniques décentralisés au domicile du patient avec une première patiente incluse dans un essai de Phase I « First-in-man »
L’Oncopole franchit une nouvelle étape dans la recherche clinique en oncologie et devient le premier centre expert en France à déployer un dispositif d’essais cliniques décentralisés au domicile des patients. Prise en charge à l’Oncopole et résidant en Ariège, la première patiente à bénéficier de cette plateforme est également incluse dans un essai clinique de Phase I « First-in-man ». Marquant une rupture avec les modèles traditionnels de recherche, ce dispositif unique en France permet à la patiente de réaliser des actes protocolaires de pharmacocinétique et des points de contrôle des signes vitaux dans son environnement, en présence des équipes de soins à domicile et d’une supervision de l’oncologue à distance. Avec cette approche novatrice, l’Oncopole repousse les frontières de la prise en charge en oncologie et permet d’envisager un accès à l’innovation simplifié pour les patients.
Les essais cliniques décentralisés, une nouvelle approche pour accélérer la recherche sur le cancer
Face aux enjeux croissants d’accessibilité dans le domaine de la recherche clinique, les essais cliniques décentralisés ouvrent une nouvelle voie. Ils permettent de réduire les contraintes géographiques, d’impliquer un plus grand nombre de patients et d’accélérer l’innovation médicale.
L’Oncopole, coordonnateur d’un dispositif pluridisciplinaire unique en France
Le dispositif baptisé « CT homecare by Oncopole », a été conçu par les équipes de la Direction de la Recherche et de l’Innovation de l’Oncopole Claudius Regaud travaillant sur le site de l’IUCT-Oncopole et permet de mettre en œuvre plusieurs étapes d’un protocole d’essai clinique au domicile du patient. Coordonné par une infirmière en pratique avancée (IPA) spécialisée en recherche clinique de l’Oncopole et s’appuyant sur une collaboration étroite avec les partenaires de santé du territoire et les technologies du numérique, « CT homecare by Oncopole » permet aux patients de bénéficier de soins, de traitements et de consultations à domicile, tout en garantissant la qualité et la sécurité des données collectées.
« Les essais cliniques décentralisés représentent un tournant majeur pour faciliter l’accès à la recherche médicale. Grâce à notre dispositif « CT homecare by Oncopole », nous réduisons les barrières à la participation aux essais cliniques et améliorons l’expérience des patients tout en maintenant une rigueur scientifique identique », déclare Muriel Poublanc, Directrice de la Recherche et de l’Innovation de l’Oncopole Claudius Regaud sur le site de l’IUCT-Oncopole.
Un dispositif bâti sur une expertise reconnue
Avec plus de 250 essais cliniques menés chaque année dont 60% en phase précoce, l’Oncopole bénéfice d’une expertise reconnue au niveau international. En partenariat avec plusieurs industriels du médicaments, l’Oncopole en tant que « centre pilote » explore depuis plusieurs années cette mise en œuvre décentralisée de plusieurs études cliniques de phase I à III et a déjà pu effectuer des prélèvements pharmacocinétiques ou administrer des traitements d’immunothérapie intraveineuse. Fort de cette expérience, les équipes de recherche de l’Oncopole ont contribué à l’écriture des recommandations européennes relatives aux essais cliniques décentralisés publiées en décembre 2022.
Une première mondiale pour ce dispositif très novateur
Expérimenté en 2024, le dispositif vient d’être à nouveau intégré dans un protocole d’essai clinique multicentrique international de Phase I « First in man » dont l’objectif principal est d’évaluer, pour la première fois sur l’homme, la sécurité d’un nouveau traitement, son profil de tolérance et sa pharmacocinétique. La première patiente est prise en charge par les équipes de l’Oncopole et réside en Ariège. Grâce à « CT homecare by Oncopole », la patiente a d’ores et déjà bénéficié de 4 visites à son domicile, lui évitant plusieurs heures de transport pour se rendre à l’hôpital.
L’Oncopole a pour objectif de déployer son dispositif dans 5 à 10 essais cliniques en 2025 et ambitionne d’ores et déjà de doubler ce chiffre tous les ans.
Pour en savoir plus, consulter le communiqué de presse
