CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F (COD 36 MOIS)

Description

Envie de sens dans votre métier ? Venez contribuer, grâce à votre expertise et à vos talents, à une cause majeure : la lutte contre le cancer ! Et rejoignez l’univers passionnant des données de santé de la Direction des DATA de l’Institut Curie.

Rattaché(e) à la coordinatrice du pôle projets et services au sein de la Direction des Data, vous organisez le Comité de Revue Institutionnelle (CRI) Data et accompagnez les porteurs de projets de recherche réutilisant des données (Recherche n’impliquant pas la personne humaine, RNIPH) de la création du projet jusqu’au passage au comité.

Missions

 Organiser le passage des projets en Comité de revue institutionnel Data en contrôlant tous les aspects du protocole

 Être l’interlocuteur de la Direction juridique, la Direction de la valorisation des partenariats industriels, le DPO et la Direction de la Recherche de l’hôpital

 Initier le suivi des projets académiques dans l’outil

 Participer à la rédaction et à la communication des procédures pour la soumission des RNIPH

Profil

Formation BAC + 5 scientifique ou médical

2 années d’expérience minimum en affaires réglementaires dans le domaine de la santé

 

Compétences techniques :

Maîtrise de l’anglais

Connaissance du milieu médical

Connaissance du cadre réglementaire des projets de recherche réutilisant des données de santé et échantillon biologique humain

Aptitudes professionnelles :

Aptitude à communiquer avec différents interlocuteurs (personnel médical, chercheur, juriste, DPO)

Capacité organisationnelle et d’adaptation

Autonomie dans le travail