Le programme PEACE : Consortium Européen sur le cancer de la prostate au profit de la Recherche
Le Consortium Européen sur le cancer de la prostate (PEACE : Prostate Cancer Consortium in Europe) a été créé en 2013. C’est un groupe de recherche paneuropéen ouvert à tous les spécialistes du cancer de la prostate exerçant dans les pays de l’Union Européenne. Les études nécessitant un nombre toujours plus important de patients, les spécialistes des cancers génito-urinaires se sont regrouper au sein d’organisations nationales et européennes contribuant ainsi de manière significative à la recherche et aux meilleures pratiques en matière de traitement des cancer génito-urinaires.
Depuis sa création, PEACE a ainsi permis la mise en place de plusieurs essais de phase III pour répondre à des questions sur l’utilisation de nouvelles options thérapeutiques pour les patients atteints du cancer de la prostate.
L’essai PEACE 1 est une étude prospective de phase III, randomisée, d’évaluation de l’association d’un traitement par déprivation androgénique avec docetaxel, avec ou sans radiothérapie, avec ou sans abiraterone et prednisone chez les patients présentant un cancer de la prostate métastatique hormono-naïf. Cette étude a été menée à l’échelle européenne (Allemagne, Belgique, Espagne, France, Irlande, Italie, Portugal, Roumanie, Suisse), dans lesquels 1 173 hommes ont été inclus entre novembre 2013 et décembre 2018.
Les résultats de l’étude PEACE-1 avaient déjà démontré en 2022 que l’ajout de l’acétate d’abiratérone au traitement standard des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique permettait de gagner 2,5 ans supplémentaires sans progression du cancer et de réduire le risque de décès de 25%.
Avec cette nouvelle analyse, le Dr Alberto BOSSI montre que l’utilisation initiale d’une irradiation prostatique améliore également la survie sans progression et qu’elle prévient la survenue d’événements génito-urinaires graves (rétention urinaire, saignement, douleur majeure nécessitant un traitement local) et ce, quelle que soit la charge métastatique lors de la prise en charge.
Ces deux traitements permettent donc de changer la prise en charge standard des patients.
Plus d’informations ici.
Promotion : Unicancer
Sources de financement : Janssen Pharmaceutical NV, Ipsen, Sanofi, PHRC
(NCT01957436 ; EudraCT 2012-000142-35)
L’essai de phase III PEACE 2 porte sur le cabazitaxel et la radiothérapie dirigée vers les ganglions lymphatiques pelviens, chez des patients atteints d’un cancer de la prostate localisé et présentant au moins deux caractéristiques à haut risque de rechute. Cette étude a été menée à l’échelle européenne (Belgique, Espagne, France, Italie), dans lesquels 761 patients ont été inclus entre décembre 2013 et juillet 2021.
Promotion : Unicancer
Sources de financement : Astellas, Sanofi, PHRC
(NCT01952223 ; EudraCT 2012-000566-38)
L’essai PEACE 3 est une étude multicentrique randomisée de phase III comparant l’enzalutamide et la combinaison de Ra-223 et d’enzalutamide chez les patients atteints de cancer de la prostate avec des métastases osseuses résistant à la castration asymptomatique ou modérément symptomatique.
Les premiers résultats de cette essai ont fait l’objet d’une présentation par le Prof. Silke Gillessen à l’ESMO 2024.
À retrouver en cliquant ici.
Promotion : EORTC
(NCT02194842 ; EudraCT 2014-001787-36)
L’essai PEACE 4 est une étude de phase III évaluant l’impact sur la survie de l’acide acétylsalicylique et l’atorvastatine chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration. L’étude est en cours d’inclusion.
Promotion : Gustave Roussy
(NCT03819101 ; EudraCT 2017-004639-35)
L’essai PEACE 5 est un essai de phase II coordonné en Belgique par l’Université de Ghent qui pose la question du traitement de rattrapage du cancer de la prostate en rechute ganglionnaire oligométastatique. L’étude est en cours d’inclusion.
Promotion : Université de Ghent
(NCT03569241)
L’essai PEACE 6 OLIGO PRESTO est une étude randomisée de phase III évaluant le rôle du traitement ablatif local des métastases chez les patients atteints de cancer de prostate oligométastatique hormonosensible. Cet essai, en cours d’inclusion, est coordonné par le Prof Pierre Blanchard.
Promotion : Unicancer
Sources de financement : Janssen, PHRC
(NCT04115007; EudraCT 2017-A03104-49)
L’essai PEACE 6 VULNERABLE est un essai de phase III randomisé en double aveugle évaluant l’efficacité de l’ADT ± darolutamide chez les patients atteints d’un cancer de la prostate de novo métastatique vulnérables avec une capacité fonctionnelle amoindrie et non éligibles au docétaxel ou aux agents ciblant les récepteurs aux androgènes. Cet essai, coordonné par le Pr Karim Fizazi et le Dr Giulia Baciarello, est en cours de recrutement (300 patients doivent être inclus dans une dizaine de pays au cours des prochaines années).
Promotion : Unicancer
Sources de financement : BAYER, PHRC
(NCT04916613 ; EU CT 2022-502425-18-00)
L’essai PEACE 6 GOOD RESPONDERS est un essai de phase III randomisé pragmatique évaluant une thérapie de privation androgénique intermittente à l’ère des inhibiteurs de la voie de signalisation des récepteurs des androgènes (AR). Le début des inclusions est prévu pour Q2 2025. L’étude prévoit d’inclure 1600 patients en Belgique, Espagne, France et Irlande.
Promotion : EORTC
(NCT05974774; EU CT 2023-506817-23)
L’essai PEACE 6 POOR RESPONDERS est un essai randomisé de phase III évaluant l’efficacité du 177 Lu-PSMA-617 associé au traitement standard (SOC) par rapport au SOC seul chez des patients atteints d’un cancer de la prostate, de novo métastatique, hormonosensible avec un taux de PSA sérique ≥ 0,2 ng/ml. Cet essai, coordonné par le Prof Karim Fizazi et le Dr Gwenaëlle Gravis, est en cours de recrutement. 500 patients doivent être inclus en Belgique, Espagne, France, Irlande, Italie et Pays-Bas.
Promotion : Unicancer
Sources de financement : AAA/Novartis
(EU CT 2022-502408-57-00)
L’essai PEACE 7 est un essai de phase III randomisée pour l’évaluation de l’efficacité du darolutamide et de la radiothérapie stéréotaxique chez des patients avec un cancer localisé de la prostate à haut risque de rechute. Le début des inclusions est prévu pour Q1 2025. L’étude, coordonnée par les Prs Pierre Blanchard, Gilles Créhange et Karim Fizazi, prévoit d’inclure 700 patients en Espagne, en France et en Australie.
Promotion : Unicancer
Sources de financement : Bayer
(EU CT 2023-509787-15-00)
L’essai PEACE 8 est un essai de phase III randomisée évaluant la combinaison darolutamide et radiothérapie stéréotaxique chez des patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration et présentant des oligométastases à l’imagerie fonctionnelle. Cette étude, coordonnée par les Drs Ronan Flippot et David Pasquier, est en cours de recrutement. 336 patients doivent être inclus en Belgique, Espagne, France et Irlande.
Promotion : Unicancer
Sources de financement : Bayer
(EU CT 2023-507482-26-00)
